지속가능한 미래를 향한 가치창조, 그 중심에는 귀하가 있습니다.

고객의 가치 창출을 위한 장기적인 파트너쉽을 약속하고,
고객 만족을 위해 직원의 높은 품질 과 업무를 제공합니다.
귀하를 먼저 생각하는 마음가짐은 더 나은 내일을 향한 우리의 약속입니다.

기타 서비스

1. 환경모니터링 서비스

제약 생산을 위한 환경의 오염 파악은 제품이 시장에 적합한 제품을 만들기 위한 중요한 부분입니다.
따라서 당사에서는 ISO 14644-1에 근거한 기준으로 제약 환경의 viable 그리고 non viable count를 주기적으로 측정함으로서 환경의 오염 정도를 검증하고 문서화 합니다.
시험 항목
부유입자 측정 시험
부유균/낙하균/표면균 측정 시험
작업자 손 / 장비의 표면 미생물 측정 시험

2. 생산 과 시험 장비 밸리데이션

생산과 시험에 관련된 장비를 당사의 밸리데이션 플랜에 부합한 기준으로 주기적으로 교정과 재적격성 평가를 수행 하여 생산 제품의 품질 관리를 원활히 합니다
생산장비 – 내용 고형제 생산 장비 ( 혼합기, 타정기, 코팅기, 포장기, 검사기, 라벨러 등)
내용 액제 생산 장비 ( 혼합기, 탱크 및 이송 라인, 충진기, 라벨러 등)
무균 주사제 라인 ( 무균 여과 장비, 무균 충진 라인, 멸균기, 동결 건조기 등)
생물학적 제제 생산 라인 ( Cell banking, 배양 시스템, 정제 시스템, 무균 충진, 동결 건조 시스템 등)
품질 장비 – 미생물 시험 장비 ( 배양기, 생물안전 작업대 등)
이화학 시험 장비 ( HPLC, 항온수조 등)

3. MOCK inspection services

실제 규제 기관 또는 실제 외부 검사를 준비하는 가장 좋은 방법 입니다.
Mock inspection을 통해 실제 검사를 수행 하기전에 발생할 수 있는 결함을 식별하고 보완할 수 있으며, 실제 검사가 수행을 대비하여 불안감을 감소시키고, 수행 담당자의 피드백을 제공하는 방법 과 추가지원 여부등을 제공할 수 있습니다.
Mock inspection은 어디서부터 시작 합니까?
일반적으로 규제 기관 에서 검토하는 표준으로 부터 실시하고, 이전 경험이 있다면 이전 의 문제에서부터 시작합니다.
어떠한 것을 확인 합니까? 이전 규제 기관 검토사항 또는 규제기관의 표준으로 부터 출발 하여 좀 더 복잡한 영역으로 확대합니다.
어떻게 진행됩니까? 체크리스트를 작성하는 것이 중요합니다. 사이트의 직원과 대화하며 체크 리스트를 단계로 확인합니다.
혼자서 합니까? 많은 부분을 혼자서 담당할 수 없으므로, 각 부분의 전문가로 팀을 구성하여 실시합니다.

4. 오염 제거(Decontamination) 서비스 

일회용 과산화수소 멸균 키트인 ST-SteriCan을 사용하여 바이러스, 미생물 기타 화학 물질에 대한 오염 제거(Decontamination)를 수행합니다.

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FORGENIC 고객과의 약속은 항상 우선하며 고객과의 신뢰와 존중을 바탕으로 업무를 수행합니다.