제약 · 바이오 제조를 위한 통합 파트너
Contamination Control Through GMP
포제닉은 30년 이상의 미생물 연구 경험과 20년 이상의 제약 GMP 현장 경험을 바탕으로 GMP 기술 서비스와 미생물 오염관리 서비스를 제공합니다.
GMP 기술 서비스는 제약 제조시설 및 장비의 시설·공정 검토, 적격성 평가(DQ/IQ/OQ/PQ) 및 밸리데이션을 통해 GMP 요구 사항에 적합한 제조 환경의 구축과 운영을 지원합니다.
미생물 오염 관리 서비스는 EU GMP Annex 1의 오염관리 전략 및 품질 관리(QRM) 원칙과 EN 17141:2020의 Biocontamination Control 접근 방식을 기반으로, 미생물 모니터링부터 동정, 원인 분석, CAPA 및 사후 관리까지 통합적인 오염관리 서비스를 제공합니다.
회사 소개 자료
포제닉 회사소개서
Field Services & Consulting — GMP 설비 구축부터 오염관리 전략(CCS), 컨설팅 및 시험 서비스 항목까지 정리한 8쪽 카탈로그입니다. 내부 검토용으로 자유롭게 공유하셔도 됩니다.
2005설립 (GMP 컨설팅 시작)
30년+미생물 연구 경험
ISO 3종9001 · 14001 · 13485
CCSEU GMP Annex 1 기반
