제약 · 바이오 제조를 위한 통합 파트너

Contamination Control Through GMP

포제닉은 EU GMP Annex 1의 오염관리 전략(CCS)을 기반으로 GMP 컨설팅과 미생물 오염 관리 서비스를 통합 제공 합니다.

30년 이상의 미생물 연구 경험과 현장 중심의 GMP 전문성을 바탕으로 오염의 예방부터 원인 규명, CAPA 수립까지 고객과 함께 합니다.

설계 단계부터 운영까지 글로벌 규제를 충족하는 GMP 시스템을 구축합니다.

제조 환경내 미생물 오염 리스크를 원천 차단하기 위해 환경 모니터링부터 미생물 분리, 동정, 근본 원인 분석까지 체계적인 원스톱 통합 솔루션을 제시합니다.

회사 소개 자료

포제닉 회사소개서

Field Services & Consulting — GMP 설비 구축부터 오염관리 전략(CCS), 컨설팅 및 시험 서비스 항목까지 정리한 8쪽 카탈로그입니다. 내부 검토용으로 자유롭게 공유하셔도 됩니다.

2005설립 (GMP 컨설팅 시작)

30년+미생물 연구 경험

ISO 3종9001 · 14001 · 13485

CCSEU GMP Annex 1 기반

시설과 품질 목표를 알려주시면, GMP 준수와 오염 관리를 위한 맞춤형 접근 방법을 제안드립니다.